2014年 5月 の投稿一覧

＜解説＞
医薬部外品のカテゴリーはここ１５年くらいの間に大きな変遷を辿って来ました。
Ａ－４が現在のリストですが、個々のカテゴリーの内容がわかりにくく、
そこを理解するのにＡ－１，２、３を知る必要があります。
尚、薬用化粧品については5-E.一般化粧品と薬用化粧品の違いをご覧ください。

A.医薬部外品リスト
B.育毛剤
C.染毛剤の表示・広告の自主基準（平成１２年）
D.新指定医薬部外品・新範囲医薬部外品の広告に関する日本OTC医薬品協会の申し合わせ
E.医薬部外品の定義（薬事法第2条第2項）改正
F.ビタミン製剤で言える範囲の緩和
G.部外品の申請に必要な資料

[2001年の化粧品制度の自由化にともない実質上廃止されました]

＜解説＞
１９９０年頃、K社がリポソームで許可を得たが、その後このルールにあるように
基準が厳しくなり（医薬品成分化）
現在はほとんどこの技術は使われていない

＜解説＞
全体箱にも法定表示必要、総称名の表示可、化粧品＋雑貨OK

＜解説＞
平成１２年の法改正により、化粧品は許可なく製造販売できることになりましたが、その代わりに
使えない成分と量に制限がある成分が

それをわかりやすくまとめました。
また、「化粧品基準」では、医薬品成分の配合を禁止していますが化粧品に配合可能な成分のうち一部を公表しています
⇒化粧品に配合可能な医薬品成分について⇒ルールはコチラ

Ｓ－１．全成分表示に関する厚労省通知（平成１３年３月６日）

＜解説＞
１の（１）は”日本化粧品工業連合会作成の「化粧品の成分表示名称リスト」等を利用することにより・・・”としています。
このリストは粧工連のHPにあります

しかし、「等」とあるのでこのリストにない成分を用いることも可能です。
詳しくはお問い合わせください。
Ｓ－２．実施のマニュアル（当社作成）

＜解説＞
１．ビタミンＣ及びその誘導体を製品の安定剤（抗酸化剤等）として配合した場合の特記表示
　　配合した場合の特記表示
　　①配合目的は〔製品の安定剤〕などと書く
　　②「白肌を保ちます」のような表示は不可
２．美容成分として配合した場合
　　①特記表示Q&A（→４－Ｈ）のQには次のように書かれています
　　（Q）ビタミンＣを皮膚保護剤と表現してよいか？
　　（A） 認められない。医薬部外品の有効成分として認められている成分については、
　　　　　薬理作用を暗示するような配合目的を記載することは認められない。
　　②　①からするとビタミンC（保湿成分）のような薬理作用を暗示させない記載は可

公正競争規約・施行規則

＜解説＞
１．公正競争規約は業界団体で定め、それを公正取引委員会が公証すると、法律と同じ効力を持ちます。
２．１）規約本５条１項は次のように定めています。
　　　「事業者は,化粧石けんに使用されていない物質の名称を当該化粧石けんの販売名に用いてはならない。
　　　ただし,化粧石けんの表示に関する公正競争規約施行現貝1(以下「施行規則」という。)
　　　で定めるものについてはこの限りでない。」
　→しかし、使われていない物質の名称を石けんの販売名に用いて良いという場合はあり得ないので、この但書は誤りと思います。
　　
　　２）結局、物質名を販売名に用いて良いのは施行規則に定める黒砂糖・牛乳・ミルク、はちみつ
　　　の４つです。