2014年 7月 の投稿一覧

〈解説〉
１、このガイドラインは大きく分けて二部構成です。一部は、医薬品等適正広告基準をOTC医薬品にフォーカスして解説した部分（26ページまで）、二部は、滋養強壮剤や風邪薬など「特定薬効群の広告に関わる事項」（26ページ以降）です。
以下、２から５は「医薬品等適正広告基準」の解説事項、６から１４は「特定薬効群の広告に関わる事項」から抽出したものです。いずれも、このガイドライン特有の規制項目です。
２、カロリー表現規制（12ページ）
「カロリー控えめ」「糖分をおさえた」等の表現はNG⇒カロリー数を明示するだけならOK
３、スイッチOTC医薬品の広告表現規制（13ページ）
スイッチOTC医薬品であることを広告できる条件（発売後３年間まで等）
表現可能及び不可な文言事例
４、試験データの広告利用規制（15ページ）
医薬品等適正広告基準は試験データの広告利用を禁じていますが、OTC医薬品は例外OK
⇒ただし条件は厳しい
⇒例えば（１）広告媒体は「新聞雑誌等の活字媒体及び各企業のウェブサイトに限る」
（２）試験データ広告作成の際は、事前に広告審査会に届け出る
（３）また、使用できるデータの範囲は、承認申請時添付データ・再審査申請に用いたデータに限る
（４）データの利用の仕方は、都合のよい部分のみのトリミング・強調等はNG
５、作用秩序の表現規制（16～17ページ）
使用前後の対比にならない限り、作用秩序（治療の過程）はOK⇒ただし完治的表現はNG（完治の手前２割程度残すこと）
６、かぜ薬の広告表現規制（26ページ）
「眠くならないかぜ薬」NG、「眠くなる成分は入っていません」OK
７、ビタミン・カルシウム・ミネラル製剤の広告表現規制（26ページ）
ビタミン・カルシウム・ミネラルの効能として、トクホや栄養機能食品のような効能表示
を認める（詳細は別表２参照、32ページ）
８、ビタミンE・EC主薬製剤の広告表現規制（27ページ）
「過酸化脂質の増加防止」を目的とした効能表現はNG、ただし「過酸化脂質の増加防止し、
○○を緩和します」等のように、ある効能の目的の手段として表示するのはOK。
９、滋養強壮剤〔肉体疲労時の栄養補給〕の広告表現規制（27ページ）
（１）「疲れ」はいえるが、「疲労回復」「疲労予防」「精神的疲労」等承認されていない効
能はNG
（２）「疲れ」の形容詞として「つらい」はOKだが、「ひどい」「重度の」等重症度をあらわすものはNG
１０、水虫薬の広告表現規制（27～28ページ）
（１）水虫の随伴作用として「かゆみ」の表示はOKだが、それを単独で用いたり、強調したりするとNG
（２）有効成分に痒み止めがなければ、「かゆみ止め・かゆみを抑える」はいえない
１１、鼻炎用内服薬・点鼻（目）薬における花粉症の広告表現規制（28ページ）
（１）「花粉による次のような鼻・目のアレルギー症状の緩和：～」という効能の場合、「花粉による」を「花粉症による」と読み替えてもOK、ただし「花粉症に」のように花粉症に効果があるような表現はNG
（２）「アレルギー性鼻炎による次の症状の緩和：～」の場合、抗原や季節の説明として「花粉、ダニ、ハウスダスト」の文言を出すのはOKだが、「花粉症」の文言はNG。
１２、点眼薬における「目のかすみ」「ドライアイ」の広告表現規制（28～29ページ）
「目のかすみ」は、異物混入によるものならOK、ただし加齢等による機能失調としての標榜はNG
「ドライアイ」は、単なる目の乾きならOK、ただし最近流行の疾病名としての「ドライアイ」はNG
１３、食前服用の用法がある胃腸薬の広告表現規制（29ページ）
「二日酔い」等の予防薬的表現は不可
１４、指定医薬部外品の広告表現規制（29ページ）
（１）ビタミン・カルシウム・ミネラル製剤について「健康維持」は不可
（２）「薬用」「漢方」は不可（販売名に認められればOK）
（３）「うまい」「美味しい」等の味覚表現は乱用助長のため不可